Mederi Therapeutics Inc. 近日宣布，該公司新的 MDRF1 射頻發生器已經通過了美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 評審。

MDRF1 射頻發生器可以支持 Stretta(R) 系統治療胃食管反流病 (GERD)，還可以支持 Secca(R) 系統治療大便失禁或 Bowel Control Disorder（腸道控制障礙，簡稱 BCD）。

Mederi 首席執行官 Will Rutan 表示：“MDRF1 在今天通過 FDA 510(k) 評審使得 Mederi 的巨大投資和設計努力得以圓滿完成。MDRF1 計劃的目的是制造出擁有最高品質和可靠性的系統，且該系統可以治療這兩種嚴重和使人衰弱的疾病。”Rutan 繼續表示：“Mederi 的新射頻發生器可以通過將兩個電機合二為一來極大地降低用戶的費用要求。MDRF1 是一種更小、更輕且非常易于攜帶的射頻發生器，配備有比原先產品更為直觀的用戶界面。它將那些早期型號的功能結合進一個可以支持 Stretta 和 Secca 兩種設備的系統。”

這些產品的面世極大地改進了數百萬 GERD 和 BCD 患者的微創選擇，其治療原理是將射頻能量傳送至消化系統兩端的括約肌。Stretta 和 Secca 兩種系統彌合了保守（藥物）療法和侵入性外科手術之間的縫隙，讓醫生和患者獲得了高效且更為簡單的替代治療方案。

此次通過 FDA 510(k) 評審以及我們在近期獲得 CE 標志 (CE Mark) 和通過 ISO 13485 認證都為 Mederi 對創新、安全和品質的堅定承諾提供了證明。

更多信息可以在 http://www.mederitherapeutics.com 上獲取。

Mederi 簡介

Mederi Therapeutics 生產和銷售可以為治療影響人體消化系統的疾病提供射頻能量的創新型醫療設備。所有的 Mederi 的療法都適用于門診和微創，而且有助于迅速康復。該公司位于康涅狄格州格林威治。